Un paciente, ¿sabe qué condiciones debe reunir el producto para calificar como Bioequivalente?
EL MERCURIO – Cuando un paciente recibe una receta de medicamentos, conviene que revise dónde venden los bioequivalentes, para ahorrar dinero. Pero, ¿sabe qué condiciones debe reunir el producto para calificar como tal?
Hay que recordar que en junio de 2012 se promulgó el decreto exento 500, que exige a los laboratorios farmacéuticos la producción de medicamentos bioequivalentes.
Actualmente, menos de un 35% de los fármacos cuenta con estudios de bioequivalencia en nuestro país, según explican en la Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos (Asilfa). Dicen que un bioequivalente es aquel que contiene el mismo compuesto terapéutico (comprobado) que la versión de la marca original. No obstante, se elabora en un laboratorio alternativo y fuera del período de exclusividad que exige la patente del remedio referente por un tiempo.
Cuando este producto y los demás se convierten en opciones seguras, se produce lo que se conoce como ‘intercambiabilidad eficaz para la salud de los pacientes’, explican.
Además, de esa condición el fármaco debe cumplir con los estándares de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) establecidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Asimismo, que sea elaborado con procesos validados y sometido a controles de calidad —desde las materias primas al producto terminado— con métodos analíticos también validados. Esto garantiza que el producto cumplirá de lote a lote con sus especificaciones de calidad y efecto terapéutico.
En Asilfa aclaran que los medicamentos intercambiables permiten acceder a un producto más económico al mismo nivel de calidad, creando así un mercado ético y competente.
Fuente: El Mercurio, Lunes 29 de marzo de 2021
