por Asilfa
En el marco del cierre de la XXXVIII Asamblea Anual de ALIFAR realizada en Asunción, Paraguay los días 16 y 17 de mayo de 2017, los países representantes de la industria farmacéutica latinoamericana firmaron una declaración que apunta a destacar el carácter estratégico que este sector tiene para el acceso a medicamentos a través de la libre competencia, reafirmando su compromiso de proveer medicamentos de calidad, seguros, eficaces y a precios accesibles.
Según el documento, para seguir invirtiendo en tecnología, investigando y desarrollando nuevos productos, los países miembros de ALIFAR “requerimos de los gobiernos de la región estímulos directos a la producción nacional, de forma tal que se pueda competir en mejores condiciones frente a los monopolios farmacéuticos internacionales”.
“En ese contexto, ALIFAR considera necesaria la implementación de políticas públicas que disminuyan el mayor impacto de las nuevas tecnologías sobre los presupuestos estatales, procurando una mayor apertura a proveedores de medicamentos biosimilares producidos en plantas pertenecientes a laboratorios de capital nacional de los países de la región”, sostiene la declaración.
Respecto a los laboratorios multinacionales productores de medicamentos biológicos de alto costo, ALIFAR advierte sobre las prácticas empresariales “que restringen la competencia y monopolizan el mercado de productos de alto costo, limitando la participación de los productos biosimilares”. Al mismo tiempo, la declaración denuncia “la intención de obstaculizar el registro y comercialización de medicamentos biosimilares mediante el agregado de un sufijo de cuatro letras a la denominación común internacional (DCI) y la reevaluación de productos que tienen muchos años en el mercado y que no han presentado problemas de seguridad o eficacia”.
Los países firmantes además alertan sobre la importante y creciente concentración de las cadenas de farmacias en los distintos países de la región, con características monopólicas y oligopólicas.
“Creemos que es fundamental recuperar las farmacias tradicionales y a los profesionales farmacéuticos como agentes sanitarios primarios, fortaleciendo su rol al servicio de la comunidad. Por lo tanto, instamos a los gobiernos de los países de la región a establecer políticas públicas que logren revertir los procesos actuales de concentración vertical de las cadenas de farmacias y de sus marcas propias, que les permiten el ejercicio abusivo de posiciones dominantes en la comercialización minorista de medicamentos, provocando distorsiones en las políticas de salud pública por los incentivos a la automedicación”, afirma el documento.
Tratados internacionales, propiedad y abastecimiento
En la declaración de Asunción los miembros de ALIFAR también se refieren a los gobiernos de los países del MERCOSUR que participan de los procesos de negociaciones comerciales de libre comercio con la UNION EUROPEA, instándolos a no aceptar estándares más altos de protección y observancia de propiedad intelectual, medidas que a juicio de la industria latinoamericana vulneran las flexibilidades contempladas en el Acuerdo sobre los ADPIC, limitando el acceso a los medicamentos.
También en el contexto de propiedad intelectual, la declaración insta a los gobiernos de América Latina “a evitar la importación de patentes concedidas en otros países y/o a adoptar regímenes de propiedad intelectual que buscan facilitar y acelerar el otorgamiento de patentes ya concedidas en otros territorios, a través de la implementación de planes pilotos entre oficinas de patentes que solo buscan imponer criterios de patentabilidad importados, incumpliendo las leyes de propiedad intelectual de los países en donde se pretenden replicar los beneficios ya obtenidos”.
Los miembros de ALIFAR también expresan su preocupación por la adopción del Tratado de Cooperación en Materia de Patentes (PCT) que han hecho algunos países de la región, lo que a su juicio, “implica criterios laxos en la evaluación de patentes farmacéuticas y un aumento desproporcionado en la concesión de las mismas, propagando patentes de bajo nivel inventivo”. La declaración también señala que esta adhesión no genera ningún tipo de ventaja para los países de la región.
En la misma línea, el documento de ALIFAR solicita la intervención de las autoridades sanitarias de cada país “para que establezcan convenios de abastecimiento con laboratorios nacionales productores de medicamentos biosimilares, eliminando las barreras sanitarias, legales y administrativas que eventualmente traben el registro de estos medicamentos, dando prioridad a los producidos en plantas farmacéuticas de capitales nacionales de la región latinoamericana”.
Según ALIFAR, la Bioequivalencia no debe ser aplicada a medicamentos con más de cinco años en el mercado por considerar que este tipo de productos ya cuentan con suficiente evidencia médica y farmacológica que hacen innecesaria esta certificación.
Finalmente, la declaración invita a las autoridades sanitarias a ejercer el control de calidad de los medicamentos que se importan a cada país “mediante laboratorios de control de calidad local, a fin de mantener el equilibrio y garantizar la salud de la población”.
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