{"id":388,"date":"2018-11-22T00:51:28","date_gmt":"2018-11-22T00:51:28","guid":{"rendered":"https:\/\/asilfa.cl\/?p=388"},"modified":"2022-08-12T09:53:26","modified_gmt":"2022-08-12T13:53:26","slug":"laboratorios-presentan-ante-el-isp-observaciones-sobre-nuevos-plazos-de-bioequivalencia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/asilfa.cl\/laboratorios-presentan-ante-el-isp-observaciones-sobre-nuevos-plazos-de-bioequivalencia\/","title":{"rendered":"Laboratorios presentan ante el ISP observaciones sobre nuevos plazos de Bioequivalencia"},"content":{"rendered":"
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Representantes de los laboratorios de Asilfa manifestaron la importancia de cumplir con las nuevas regulaciones, pero sin afectar la normal producci\u00f3n de la industria, de lo contrario se podr\u00eda producir lo mismo que con la Ley de F\u00e1rmacos I donde los plazos acotados y altos costos de los estudios de BE provocaron un retiro importante de medicamentos gen\u00e9ricos y un alza en los precios.<\/i><\/p>\n

por\u00a0Asilfa<\/cite><\/small><\/p><\/blockquote>\n

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El viernes 16 de noviembre representantes de los laboratorios locales, agrupados en ASILFA, se reunieron con la directora del Instituto de Salud P\u00fablica (ISP) para presentar sus observaciones respecto delos nuevos plazos establecidos en el proceso de bioequivalencia (18 y 36 meses) y solicitaron a la autoridad extender los tiempos con objeto de responder de manera eficiente a los nuevos requerimientos.<\/p>\n

En esta instancia la asociaci\u00f3n manifest\u00f3 la importancia de cumplir con las nuevas regulaciones, pero sin afectar la normal producci\u00f3n de la industria, de lo contrario \u2013se\u00f1alaron- se podr\u00eda producir lo mismo que con la Ley de F\u00e1rmacos I donde los reducidos plazos y altos costos de estudios de BE podr\u00edan provocar un retiro importante de medicamentos gen\u00e9ricos y un alza en los precios como ya ocurri\u00f3 en a\u00f1os anteriores.<\/p>\n

“Pretender hacer estudios de bioequivalencia en 18 meses a 59 mol\u00e9culas significa que no hemos aprendido nada con el proceso anterior. Vemos que en este voluntarismo de avanzar hacia la intercambiabilidad no se consideran las verdaderas capacidades de la industria y terminar\u00e1n provocando un nuevo desabastecimiento en el mercado”, destac\u00f3 Elmer Torres, vicepresidente ejecutivo de Asilfa.Seg\u00fan las observaciones presentadas por los laboratorios estas medidas “van a matar la industria local y con esto a m\u00e1s de 40.000 empleos de personal especializado”.<\/p>\n

DESABASTECIMIENTO Y PRECIOS DE ALGUNOS MEDICAMENTOS<\/strong>
\nEs importante avanzar en intercambiabilidad\u2013destacaron en el gremio- pero de manera progresiva y entendiendo la real capacidad de la industria.<\/p>\n

“Existen en el mercado medicamentos maduros que durante m\u00e1s de 30 a\u00f1os han abastecido a la poblaci\u00f3n sin ning\u00fan tipo de problema. Debido al bajo costo de estos remedios y a la elevada inversi\u00f3n que supone cada estudio de BE- del orden de los 60 millones de pesos- la mayor\u00eda de los laboratorios no podr\u00e1 solventar dichos gastos, tal como sucedi\u00f3 en el proceso anterior. No quisi\u00e9ramos que hoy esto fuese motivo para un nuevo retiro masivo de productos.Esperamos saber qu\u00e9 medidas se tomar\u00e1n al respecto y en qu\u00e9 situaci\u00f3n queda el abastecimiento para el sistema p\u00fablico”.<\/p>\n

Asimismo hay que destacar las importantes inversiones que se han hecho en esta materia por parte de los laboratorios.<\/p>\n

“La industria local ha invertido tiempo y dinero para la implementaci\u00f3n de la Ley de F\u00e1rmacos I -con cifras del orden de los 100 millones de d\u00f3lares en 7a\u00f1os- sin un solo incentivo del Estado, como ocurre en otros pa\u00edses donde el gobierno tiene incentivos y apoya a su industria. Pero lo m\u00e1s grave a\u00fan es que estos costos finalmente van a impactar en el precio de los medicamentos, provocando el efecto contrario que persigue esta medida”.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Representantes de los laboratorios de Asilfa manifestaron la importancia de cumplir con las nuevas regulaciones, pero sin afectar la normal producci\u00f3n de la industria, de lo contrario se podr\u00eda producir lo mismo que con la Ley de F\u00e1rmacos I donde los plazos acotados y altos costos de los estudios de BE provocaron un retiro importante […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":389,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_seopress_robots_primary_cat":"","inline_featured_image":false,"ocean_post_layout":"","ocean_both_sidebars_style":"","ocean_both_sidebars_content_width":0,"ocean_both_sidebars_sidebars_width":0,"ocean_sidebar":"0","ocean_second_sidebar":"0","ocean_disable_margins":"enable","ocean_add_body_class":"","ocean_shortcode_before_top_bar":"","ocean_shortcode_after_top_bar":"","ocean_shortcode_before_header":"","ocean_shortcode_after_header":"","ocean_has_shortcode":"","ocean_shortcode_after_title":"","ocean_shortcode_before_footer_widgets":"","ocean_shortcode_after_footer_widgets":"","ocean_shortcode_before_footer_bottom":"","ocean_shortcode_after_footer_bottom":"","ocean_display_top_bar":"default","ocean_display_header":"default","ocean_header_style":"","ocean_center_header_left_menu":"0","ocean_custom_header_template":"0","ocean_custom_logo":0,"ocean_custom_retina_logo":0,"ocean_custom_logo_max_width":0,"ocean_custom_logo_tablet_max_width":0,"ocean_custom_logo_mobile_max_width":0,"ocean_custom_logo_max_height":0,"ocean_custom_logo_tablet_max_height":0,"ocean_custom_logo_mobile_max_height":0,"ocean_header_custom_menu":"0","ocean_menu_typo_font_family":"0","ocean_menu_typo_font_subset":"","ocean_menu_typo_font_size":0,"ocean_menu_typo_font_size_tablet":0,"ocean_menu_typo_font_size_mobile":0,"ocean_menu_typo_font_size_unit":"px","ocean_menu_typo_font_weight":"","ocean_menu_typo_font_weight_tablet":"","ocean_menu_typo_font_weight_mobile":"","ocean_menu_typo_transform":"","ocean_menu_typo_transform_tablet":"","ocean_menu_typo_transform_mobile":"","ocean_menu_typo_line_height":0,"ocean_menu_typo_line_height_tablet":0,"ocean_menu_typo_line_height_mobile":0,"ocean_menu_typo_line_height_unit":"","ocean_menu_typo_spacing":0,"ocean_menu_typo_spacing_tablet":0,"ocean_menu_typo_spacing_mobile":0,"ocean_menu_typo_spacing_unit":"","ocean_menu_link_color":"","ocean_menu_link_color_hover":"","ocean_menu_link_color_active":"","ocean_menu_link_background":"","ocean_menu_link_hover_background":"","ocean_menu_link_active_background":"","ocean_menu_social_links_bg":"","ocean_menu_social_hover_links_bg":"","ocean_menu_social_links_color":"","ocean_menu_social_hover_links_color":"","ocean_disable_title":"default","ocean_disable_heading":"default","ocean_post_title":"","ocean_post_subheading":"","ocean_post_title_style":"","ocean_post_title_background_color":"","ocean_post_title_background":0,"ocean_post_title_bg_image_position":"","ocean_post_title_bg_image_attachment":"","ocean_post_title_bg_image_repeat":"","ocean_post_title_bg_image_size":"","ocean_post_title_height":0,"ocean_post_title_bg_overlay":0.5,"ocean_post_title_bg_overlay_color":"","ocean_disable_breadcrumbs":"default","ocean_breadcrumbs_color":"","ocean_breadcrumbs_separator_color":"","ocean_breadcrumbs_links_color":"","ocean_breadcrumbs_links_hover_color":"","ocean_display_footer_widgets":"default","ocean_display_footer_bottom":"default","ocean_custom_footer_template":"0","ocean_post_oembed":"","ocean_post_self_hosted_media":"","ocean_post_video_embed":"","ocean_link_format":"","ocean_link_format_target":"self","ocean_quote_format":"","ocean_quote_format_link":"post","ocean_gallery_link_images":"off","ocean_gallery_id":[],"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/388"}],"collection":[{"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=388"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/388\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":390,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/388\/revisions\/390"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/389"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=388"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=388"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=388"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}