{"id":3124,"date":"2022-06-17T22:14:52","date_gmt":"2022-06-18T02:14:52","guid":{"rendered":"https:\/\/asilfa.cl\/?p=3124"},"modified":"2022-08-16T16:09:31","modified_gmt":"2022-08-16T20:09:31","slug":"intercambiabilidad-segura-los-desafios-y-dificultades-de-los-medicamentos-bioequivalentes-en-chile","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/asilfa.cl\/intercambiabilidad-segura-los-desafios-y-dificultades-de-los-medicamentos-bioequivalentes-en-chile\/","title":{"rendered":"Intercambiabilidad segura: Los desaf\u00edos y dificultades de los medicamentos Bioequivalentes en Chile"},"content":{"rendered":"<blockquote>\n<p class=\"textobajada\" align=\"justify\"><i>La importancia de la bioequivalencia ha sido hist\u00f3ricamente validada por distintos sectores de la salud porque sin ella no existe intercambiabilidad segura y eficaz.<\/i><\/p>\n<\/blockquote>\n<p style=\"text-align: left;\">La Industria Farmac\u00e9utica local de Chile ha venido trabajando en conjunto con el Instituto de Salud P\u00fablica de Chile (ISP) para avanzar en el proceso de certificaci\u00f3n de bioequivalencia y registro de productos procedentes de pa\u00edses de alto est\u00e1ndar sanitario, sin embargo, a la fecha ha sido dif\u00edcil certificar todo el universo de productos registrados, puesto que en esta tarea no se ha tenido en cuenta la verdadera dificultad que ella representa, ya que involucra muchos otros procesos adem\u00e1s de los estudios en s\u00ed mismos, los cuales requieren varios a\u00f1os de investigaci\u00f3n, sumado a los inconvenientes administrativos y log\u00edsticos a los que se enfrentan los laboratorios farmac\u00e9uticos a la hora de certificar un producto, y que se han agudizado producto de la pandemia por Covid-19 que a\u00fan vivimos.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">De acuerdo con la informaci\u00f3n proporcionada en el sitio web del Instituto de Salud P\u00fablica, ISP, a la fecha existen en Chile 3.223 productos que han demostrado su bioequivalencia con el producto de referencia, que si bien es una cifra valorable, a\u00fan se est\u00e1 lejos de llegar a una intercambiabilidad plena, ya que en la actualidad el universo es mayor a los 8.000 productos.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Consideramos importante que la poblaci\u00f3n este al tanto de nuestro compromiso por garantizar el acceso a productos de calidad, seguros y eficaces, m\u00e1s econ\u00f3micos que los medicamentos originales o innovadores, raz\u00f3n por la cual es necesario transparentar, cu\u00e1les son las principales razones que han dificultado que llevemos a cabo la equivalencia terap\u00e9utica en el plazo establecido por el Ministerio de Salud; existen problemas para obtener los referentes en el mercado, significativo enlentecimiento de la ejecuci\u00f3n de estudios in vivo por pandemia, Chile no produce principios activos (APIS) ni materias primas farmac\u00e9uticas por lo que debemos importarlas desde Asia y Europa, y a ra\u00edz de la pandemia por Covid muchas plantas de manufactura de APIS que usamos para los desarrollos o reformulaciones de nuestros productos, han tenido problemas de fabricaci\u00f3n, provocando desabastecimiento para continuar con los lotes de validaci\u00f3n de nuestros procesos.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Esta situaci\u00f3n, que hemos informado oportunamente al ISP esperamos tambi\u00e9n explicarla a las autoridades ministeriales para, en conjunto, encontrar caminos de soluci\u00f3n que permitan lograr las certificaciones requeridas a los productos, por una parte, y dar a la industria plazos suficientes para cumplir con dichas exigencias, sin que distraigan los recursos productivos necesarios para el normal abastecimiento de medicamentos a la poblaci\u00f3n, por la otra.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Por ello, es necesario, junto al esfuerzo desplegado por los laboratorios, el contar con el apoyo de las autoridades para completar esta tarea, ya que solo una bioequivalencia completa y BPM certificadas permiten la intercambiabilidad segura, eficaz y de calidad para la poblaci\u00f3n.\u00a0En Chile es posible y la industria local est\u00e1 demostr\u00e1ndolo con esfuerzo y compromiso, adem\u00e1s no olvidemos que el ISP es una agencia nivel IV por la Organizaci\u00f3n Panamericana de Salud, OPS, lo que significa que tiene la capacidad necesaria para materializarlo.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Elmer Torres, vicepresidente ejecutivo de la Asociaci\u00f3n Industrial de Laboratorios Farmac\u00e9uticos.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\"><em><strong>Fuente:<\/strong> La Tercera, S\u00e1bado 11 de junio de 2022<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<blockquote><p><a class=\"linksver\" href=\"https:\/\/bit.ly\/3zExYCF\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/bit.ly\/3zExYCF <\/a> <small>fuente <\/small><\/p><\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La importancia de la bioequivalencia ha sido hist\u00f3ricamente validada por distintos sectores de la salud porque sin ella no existe intercambiabilidad segura y eficaz. 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