{"id":306,"date":"2016-07-04T00:10:42","date_gmt":"2016-07-04T00:10:42","guid":{"rendered":"https:\/\/asilfa.cl\/?p=306"},"modified":"2022-08-12T09:53:28","modified_gmt":"2022-08-12T13:53:28","slug":"isp-es-acreditado-como-autoridad-reguladora-de-referencia-en-medicamentos-por-la-ops","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/asilfa.cl\/isp-es-acreditado-como-autoridad-reguladora-de-referencia-en-medicamentos-por-la-ops\/","title":{"rendered":"ISP es acreditado como Autoridad Reguladora de Referencia en medicamentos por la OPS"},"content":{"rendered":"

ISP es acreditado como Autoridad Reguladora de Referencia en medicamentos por la OPS<\/h2>\n
\n

por Asilfa<\/cite><\/small><\/p><\/blockquote>\n

Entre el 27 de junio y 1 de julio, nueve profesionales de la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OPS) realizaron el proceso de evaluaci\u00f3n del Instituto de Salud P\u00fablica de Chile (ISP) y de algunas funciones del Ministerio de Salud y la Seremis de Salud, para ser reconocidos como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional, siendo acreditado con el Nivel IV, m\u00e1ximo est\u00e1ndar del sistema regulatorio Panamericano.<\/p>\n

En Chile el ISP es el organismo cient\u00edfico t\u00e9cnico encargado del control sanitario de los productos farmac\u00e9uticos que se utilizan en el pa\u00eds, garantizando a la poblaci\u00f3n la calidad, seguridad y eficiencia de los medicamentos. La calificaci\u00f3n de las ARN se basa en el cumplimiento de indicadores cr\u00edticos, estableci\u00e9ndose cuatro niveles de desarrollo, siendo el Nivel IV el que permite a la OPS designar al Organismo Regulador como Autoridad de Referencia.<\/p>\n

Las pautas de evaluaci\u00f3n consideran las directrices de las Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (BPM), de laboratorio (BPL), de distribuci\u00f3n (BPD) y de investigaci\u00f3n cl\u00ednica (BPC) de la OMS. El director del ISP, Dr. Alex Figueroa, destac\u00f3 que este es un gran reconocimiento al trabajo en equipo realizado en estos \u00faltimos a\u00f1os por el ISP.<\/p>\n

\u201cEl Instituto trabaja con altos est\u00e1ndares de calidad en los procesos mediante los cuales se controla el ciclo de vida del medicamento, desde su producci\u00f3n, hasta su dispensaci\u00f3n y efecto posterior, por lo que ser acreditado como Autoridad Reguladora de Referencia es una validaci\u00f3n al trabajo realizado\u201d, se\u00f1al\u00f3. Adem\u00e1s coment\u00f3 que ser acreditado por la OPS, \u201cconvierte a Chile en referencia para los dem\u00e1s pa\u00edses de Am\u00e9rica, dotando de credibilidad y confiabilidad internacional a nuestros procesos y acciones, adem\u00e1s de asegurar la calidad de los productos farmac\u00e9uticos fabricados en Chile, abri\u00e9ndose de esta forma nuevos mercados en todo el mundo\u201d, coment\u00f3 Figueroa.<\/p>\n

Esta acreditaci\u00f3n viene instada por la resoluci\u00f3n CD50.R9 de 2010 de la OPS, sobre \u201cFortalecimiento de las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos y productos biol\u00f3gicos\u201d, en la cual el Consejo Directivo de la OPS inst\u00f3 a sus Estados Miembros a evaluar su capacidad reguladora mediante la verificaci\u00f3n del cumplimiento de sus funciones esenciales y a fortalecer el desempe\u00f1o en cuanto a la funci\u00f3n rectora de la autoridad sanitaria.<\/p>\n

Con esto el ISP, se compromete a promover el intercambio de datos normativos e informaci\u00f3n, para facilitar la toma de decisiones, adem\u00e1s de apoyar y fortalecer la Red Panamericana para la armonizaci\u00f3n de la Reglamentaci\u00f3n Farmac\u00e9utica. De igual forma se compromete a proporcionar apoyo t\u00e9cnico y participar en los procesos que conducen al fortalecimiento de otras autoridades nacionales de reglamentaci\u00f3n, y crear espacios de di\u00e1logo sobre nuevos desaf\u00edos regulatorios.<\/p>\n

Por \u00faltimo, debe informar a la OPS\/ Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud sobre fuentes calificadas de medicamentos para apoyar procesos de selecci\u00f3n y compra internacional.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

ISP es acreditado como Autoridad Reguladora de Referencia en medicamentos por la OPS por Asilfa Entre el 27 de junio y 1 de julio, nueve profesionales de la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OPS) realizaron el proceso de evaluaci\u00f3n del Instituto de Salud P\u00fablica de Chile (ISP) y de algunas funciones del Ministerio de Salud […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":272,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_seopress_robots_primary_cat":"","inline_featured_image":false,"ocean_post_layout":"","ocean_both_sidebars_style":"","ocean_both_sidebars_content_width":0,"ocean_both_sidebars_sidebars_width":0,"ocean_sidebar":"0","ocean_second_sidebar":"0","ocean_disable_margins":"enable","ocean_add_body_class":"","ocean_shortcode_before_top_bar":"","ocean_shortcode_after_top_bar":"","ocean_shortcode_before_header":"","ocean_shortcode_after_header":"","ocean_has_shortcode":"","ocean_shortcode_after_title":"","ocean_shortcode_before_footer_widgets":"","ocean_shortcode_after_footer_widgets":"","ocean_shortcode_before_footer_bottom":"","ocean_shortcode_after_footer_bottom":"","ocean_display_top_bar":"default","ocean_display_header":"default","ocean_header_style":"","ocean_center_header_left_menu":"0","ocean_custom_header_template":"0","ocean_custom_logo":0,"ocean_custom_retina_logo":0,"ocean_custom_logo_max_width":0,"ocean_custom_logo_tablet_max_width":0,"ocean_custom_logo_mobile_max_width":0,"ocean_custom_logo_max_height":0,"ocean_custom_logo_tablet_max_height":0,"ocean_custom_logo_mobile_max_height":0,"ocean_header_custom_menu":"0","ocean_menu_typo_font_family":"0","ocean_menu_typo_font_subset":"","ocean_menu_typo_font_size":0,"ocean_menu_typo_font_size_tablet":0,"ocean_menu_typo_font_size_mobile":0,"ocean_menu_typo_font_size_unit":"px","ocean_menu_typo_font_weight":"","ocean_menu_typo_font_weight_tablet":"","ocean_menu_typo_font_weight_mobile":"","ocean_menu_typo_transform":"","ocean_menu_typo_transform_tablet":"","ocean_menu_typo_transform_mobile":"","ocean_menu_typo_line_height":0,"ocean_menu_typo_line_height_tablet":0,"ocean_menu_typo_line_height_mobile":0,"ocean_menu_typo_line_height_unit":"","ocean_menu_typo_spacing":0,"ocean_menu_typo_spacing_tablet":0,"ocean_menu_typo_spacing_mobile":0,"ocean_menu_typo_spacing_unit":"","ocean_menu_link_color":"","ocean_menu_link_color_hover":"","ocean_menu_link_color_active":"","ocean_menu_link_background":"","ocean_menu_link_hover_background":"","ocean_menu_link_active_background":"","ocean_menu_social_links_bg":"","ocean_menu_social_hover_links_bg":"","ocean_menu_social_links_color":"","ocean_menu_social_hover_links_color":"","ocean_disable_title":"default","ocean_disable_heading":"default","ocean_post_title":"","ocean_post_subheading":"","ocean_post_title_style":"","ocean_post_title_background_color":"","ocean_post_title_background":0,"ocean_post_title_bg_image_position":"","ocean_post_title_bg_image_attachment":"","ocean_post_title_bg_image_repeat":"","ocean_post_title_bg_image_size":"","ocean_post_title_height":0,"ocean_post_title_bg_overlay":0.5,"ocean_post_title_bg_overlay_color":"","ocean_disable_breadcrumbs":"default","ocean_breadcrumbs_color":"","ocean_breadcrumbs_separator_color":"","ocean_breadcrumbs_links_color":"","ocean_breadcrumbs_links_hover_color":"","ocean_display_footer_widgets":"default","ocean_display_footer_bottom":"default","ocean_custom_footer_template":"0","ocean_post_oembed":"","ocean_post_self_hosted_media":"","ocean_post_video_embed":"","ocean_link_format":"","ocean_link_format_target":"self","ocean_quote_format":"","ocean_quote_format_link":"post","ocean_gallery_link_images":"off","ocean_gallery_id":[],"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/306"}],"collection":[{"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=306"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/306\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":309,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/306\/revisions\/309"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/272"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=306"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=306"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/asilfa.cl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=306"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}